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德尼培为您推荐【医用级硅胶产品】

作者:02023-01-10
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本文概述

 

60多年来,德尼培一直在为全球医疗器械制造商提供关键的高性能部件、材料和解决方案。我们致力于为医疗器械及其相关领域提供医用粒子、管路和半成品组装等产品,为客户提供最佳的医用级聚合物解决方案。
本文将分享医用硅胶的市场趋势、材料性能和选用知识,并介绍德尼培的多种硅胶产品类型及其精密的制程能力,同时还将分享德尼培帮助特定的医疗器械产品解决实际问题的经验及其案例分析--本文重点分享了德尼培为某客户定制开发输液泵硅胶泵管的实际案例。
德尼培医用硅胶产品亮点

 

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01

全球医用级硅胶市场CAGR:6%

 

 


       

       

根据Global Market Insights公司的最新研究报告,全球医用级硅胶市场将在2022年至2028年,实现约6%的年复合年平均增长率(CAGR)。全球医疗健康支出的不断增长,以及一些特定行业的需求提高,是其快速增长的主要原因


       

       

 

 

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到2028年,全球医用级硅胶市场的价值将从2021年的13亿美元,增长到20亿美元。发达国家和发展中国家/地区,都越来越多地采用医用级有机硅橡胶,这将刺激整个行业的需求。其中亚太市场的需求量增长最为明显,在2021年占据了最大的份额达到4.841亿美元,且这一增长趋势仍在持续。

 

Source: "Medical Grade Silicone Market to hit $2 billion by 2028, Says Global Market Insights Inc.",  reported by PR Newswire.

 


 

02

硅胶特别适用于要求严苛的医用行业


   


       

       

硅胶是一种性能优良的高分子材料,它具备的特性优势,使其适用于有着严苛安全性要求的医疗行业。作为医学材料,硅胶材料经过数十年的临床应用,已经得到医学界的认可,应用越发广泛。


       

       

 

 

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硅胶材料具有良好的生物相容性,无致畸变作用,无过敏反应;其无色、无毒,耐高温,耐氧化,柔然性、透明性高等特性通过硅胶制品可以解决各种的医疗难题,满足患者的医疗作用。

 

硅胶还具有良好的理化特性,在接触体液与组织过程中能保持其原有的弹性和柔软度,不会被降解,是一种相当稳定的惰性物质。能耐高温,可消毒。加工成型方便,易加工雕刻形状,使用方便。

 

Source: "医用硅胶"百度百科等

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案例分享

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03

医用级硅胶材料的选用和应用

 

 

硅胶制品通常采用铂金硫化和过氧化物硫化两种类型,虽然其体系各有优势,但铂金硫化是医用硅胶制品最主要的产品类型。铂金硫化的硅胶制品具有柔软、透明、内壁光滑、蛋白质附着率低、蛋白质渗透率低等特点,因此通常更适用于医疗、医药、生物等领域。
 
相比于普通应用的硅胶,医用级硅胶原材料纯度更高,且在特定的环境中进行生产,其追溯性强,通常还可以提供材料的生物相容性报告或者声明。

 

 

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硅胶材料在医用领域的应用日益广泛。其中管路制品的应用发展尤其迅速——硅胶管的应用,包括各类泵用管,例如蠕动泵、镇痛泵、输注泵、胰岛素泵、营养泵、体外循环泵等;实验室设备管路耗材;一次性生物制药行业用管路;输液用中心静脉导管,腹膜透析导管等;其他各类手术用的插管,导管和引流管等等。
 

  

04

德尼培的硅胶产品生产工艺和环境

 

严格生产环境和质量管理体系是德尼培优质和精密的硅胶产品的保证。

 

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硅胶产品的生产工艺制程设计,可为医疗应用带来更多高品质产品和多种选择。
德尼培的3种硅胶产品生产工艺组合,加上特殊挤出工艺及其多台设备共挤所带来的优势,极大提升了德尼培硅胶产品的性能和质量,增加了硅胶产品多样性!

 

 

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05

德尼培的硅胶产品能力


 

德尼培先进硅胶挤出产线

 

德尼培中国苏州的制造工厂于2017年新增了全球领先的硅胶管挤出生产线,用于扩大产能,并可生产更小尺寸的硅胶管。新增的设备使得挤出硅胶管的内径范围扩大到0.2-25毫米(0.0079-0.984英寸)。管壁厚度达到0.10-3.0毫米(0.0039-0.118英寸),公差可低至+/- 0.03毫米(0.001英寸)。

 

 

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德尼培硅胶产品类型和能力

01硅胶挤出管
单腔管,并排管,异型管,多腔管,显影线管等

02二次加工能力
打孔,印刷,二次成型等

03硅胶模压件

04硅胶件组装

 

德尼培硅胶产品实物图:
 
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05

德尼培案例分析:输液泵用硅胶泵管

 

 

德尼培为某行业领先客户成功开发了一款定制化的输液泵硅胶泵管。德尼培硅胶泵管解决方案,有效解决产品在高达96小时后的流量精度控制问题以及输液泵管耐磨性能问题。

 

         

泵用硅胶管


           

德尼培硅胶泵管旨在更好地服务于一系列医用泵精密流量管控的应用,包括各类输液泵和蠕动泵等。


         

             
 

01

输液泵管流量测试

 

1) 测试模型:
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2) 德尼培硅胶泵管的流量测试结果:
单因子方差分析在95%的置信区间内显示24小时内每段间流量测试的平稳且无差异
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3) 客户端输液泵泵管流量测试结果:
输液泵泵管流量测试:在24小时、48小时、72小时和96小时后,德尼培的泵管流量精度很好地控制在了+/-5%。
 

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02

输液泵管耐磨测试

1) 测试模型

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2) NTA: 纳米颗粒跟踪分析(100ml/小时,24小时)
NTA--纳米颗粒跟踪分析,可以检测颗粒大小范围0.03 –1.00 [µm] (主要集中分析小颗粒数)。
测试结果可以看出,德尼培的硅胶泵管在耐磨测试后的NTA纳米颗粒数量较少耐磨表现优异
 

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3) SPOS: 单颗粒光学传感(100ml/小时,24小时)
SPOS--单颗粒光学传感,可以检测颗粒大小范围0.5 –400 [µm] (主要集中分析大颗粒数)。
 
测试结果可以看出,德尼培的硅胶泵管在耐磨测试后的SPOS单颗粒数量较少耐磨表现优异

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06

德尼培镇痛泵硅胶球囊管和组装件

 
德尼培定制开发的硅胶球囊管解决方案,帮助镇痛泵制造商解决质量问题,改良的材料配方和精密挤出工艺,有效解决泵管爆裂问题;有效降低客户端产品不良率,降低病患投诉风险。 

 

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镇痛泵硅胶球囊管


           

德尼培镇痛泵硅胶球囊管,可提供高精密度和严格公差;稳定流量控制;优良的生物相容性;兼容多种药液;优异的理化性能。


         

             

 

 

德尼培可提供硅胶挤出管,硅胶模压件,二次加工,及其组装

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硅胶组装件


           

德尼培可提供二次加工服务,包括印刷,打孔,二次成型和产品组装等。


         

             

 

 

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德尼培集团

德尼培成立于1967年,总部位于美国宾夕法尼亚州的韦恩市。全球创新研发中心位于美国俄亥俄州的Holland市。全球7,000名员工,44家工厂遍布北美,拉丁美洲,南美,欧洲和亚洲等地。全球销售额15亿美金。

 

德尼培中国

德尼培中国成立于2005年,并于2017年在苏州吴江区建立了全新的制造厂,服务于许多知名跨国企业,并全面支持中国本土的创新型医疗器械公司。新工厂总投资2500万美金,建筑面积22,300平方米。工厂通过ISO9001:2015,ISO13485:2016体系认证,拥有万级和十万级洁净室,生产各类医用管路,包含PVC,TPU,硅胶,PEBAX, Nylon,PP,PE,TPE等非PVC材料。同时生产医用粒子,以及喷雾管。并销售集团公司的医用包装纸/膜产品,橡胶垫圈,注塑环形垫圈,橡胶滴管,及其它气雾剂包装应用产品。

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