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德尼培【胰岛素输液管路解决方案】- 多层共挤医用管路系列

作者:02021-12-31

 

输液器是胰岛素输注泵中最为重要的部分

输液器是成功的胰岛素泵疗法中最重要的部分,因为它需要持续地提供胰岛素输送。管路阻塞或者分层会中断输注并导致危险状况。在这种情况下,患者可能会面临重大和潜在的致命危险:胰岛素输注中断可导致高血糖和酮症酸中毒;相反,胰岛素输注过量会引起严重的低血糖。

德尼培三层共挤管路 VS. 常规二层管路 

管壁更具弹性,减少堵塞和分层风险

NO.1 具有聚氨酯TPU外层的多层共挤管路

德尼培的医用多层管产品,是一种具有热塑性聚氨酯(TPU)外层结构的三层管。它由一层薄薄的聚乙烯内层,一层乙烯-丙烯酸共聚物粘合层组成,以消除分层的风险,还有一层由聚氨酯制成的外层。这是一种全球专利产品,旨在成为两层聚氨酯/聚乙烯(TPU/PE)结构管路的替代品。与其它多层管路相比,乙烯-丙烯酸共聚物粘合层结合聚氨酯外层的结构还会使管路更具有弹性。由于管路能够承受例如输液器被门把手缠住等拉伸冲击事件,这就给终端应用带来了好处。这种在结构中使用特定材料层,也可以最大限度地防止任何防腐剂的损失,延长胰岛素泵的使用寿命。

管路特性
- 乙烯-丙烯酸共聚物粘结层的结构:
显著降低了因拉伸冲击而导致管路分层的风险

- 100% 在线挤出内径监控:
显著降低由于内径完全或部分阻塞而导致胰岛素输注中断的风险

- 独特材料特性:
由于更低的间甲酚吸收和吸附(包括物质扩散),延长了输液器寿命

  • 聚氨酯外层结构多层管的优点
  • - 具有乙烯-丙烯酸共聚物粘合层的防分层的3层结构
  • - 100%在线内径检查,避免任何或异常
  • - 在不含聚氯乙烯(PVC)
  • - 使用无油空压机(内径)
    - 内径控制压缩空气使用纸过滤器过滤
    - 可以在C级(一万级)或D级(十万级)洁净室挤出
  • - 满足中国药典的纯化水

 


NO.2 具有聚丙烯PP外层的共挤多层管路

另一种获得专利的独特的管路解决方案,被用于双激素胰岛素输注系统,它就是德尼培医疗基于聚丙烯外层结构的管路。双激素输注系统除了胰岛素还能输注必须悬浮在二甲基亚砜 (DMSO)中的胰高血糖素。

 DMSO可以溶解胰岛素泵和管路中所有已知的典型材料;然而,德尼培医疗事业部的新专利产品不会在DMSO中分解,也可以通过溶剂粘合到基于聚丙烯的配件和鲁尔接头上,形成完整的耐DMSO流体路径。

具有PP聚丙烯外层结构的多层管路的优点

  • - 耐 DMSO 和 NMP流体的管路
  • - 具有乙烯-丙烯酸共聚物粘合层的防分层的3层结构
  • - 100%在线内径检查,避免任何或异常
  • - 在不含聚氯乙烯(PVC)
    - 使用无油空压机(内径)
  • - 内径控制压缩空气使用纸过滤器过滤
    - 可以在C级(一万级)或D级(十万级)洁净室挤出
  • - 满足中国药典的纯化水

德尼培的专利三层管路结构 VS. 常规二层管路,

内层可形成更完整的耐DMSO流体路径

外层材料保证了和PP接头的粘接,不易发生泄露

 

关于德尼培集团

德尼培Tekni-Plex 成立于1967年,是一家全球综合性公司,服务于包括医疗、制药、个人护理、家用和工业等市场。公司总部位于美国宾夕法尼亚州的韦恩(Wayne)市,全球研发中心位于美国俄亥俄州的Holland城市。全球7,000名员工,全球数十家工厂遍布比利时,巴西,加拿大,中国,哥伦比亚,哥斯达黎加,德国,印度,意大利,墨西哥,北爱尔兰和美国。

关于德尼培中国

成立于2005年,并于2017年在苏州吴江区建立了全新的制造厂,服务于在中国的很多跨国企业,并全面支持中国本土的创新型医疗器械厂家等。新工厂总投资2500万美金,建筑面积22,300平方米。

工厂通过ISO9001:2015,ISO 13485:2016 体系验证,拥有万级和十万级洁净室,生产各类医用管路,包含TPU,硅胶,PEBAX, PVC和各种微细挤出管路。同时生产医用粒子,以及喷雾管。并销售集团公司的橡胶垫圈,注塑环形垫圈,橡胶滴管,药用特定橡胶产品,及其它气雾剂应用产品。

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