全球知名品牌制造商
德尼培是并排管Paratubing开发领域的先驱。
并排管或者称为易剥离管，是由一系列管路，其管壁相互连接成为一组管路。并且在器械组装和最终应用中能够分离，实现独立功能。
并排管在临床应用中，在同一医疗操作时候可实现同时输送或移除液体、气体，提供抽吸或者电源支持。应用领域包括有动脉钻孔、神经血管应用、伤口管理、腹腔镜手术、眼科以及活检器械。
目录 - 上篇
关注德尼培公众微信号，查阅4月15日的【上篇】
目录 - 下篇
4. 定制化解决方案
5. 提供验证服务
6. 对于终端产品的影响
7.为何选择德尼培？
并排中的各个单根管路可以根据具体规格设计和定制。
4. 定制化解决方案
德尼培的并排管可定制选项包括：
5. 提供验证服务
德尼培的验证方法已用于满足 FDA 对其他器械组件的验证要求。验证方案得到 ISO 13485 质量体系的支持，在投入生产时实现可追溯性和再现性。验证包括运行验证(OQ) 和性能验证 (PQ)，以记录和验证生产的关键参数范围，模拟实际生产运行。
验证可以根据客户的风险评估调整到要求中。它还包含了测量系统分析以满足测量能力要求。此外，还具有当前零件比较功能，以确保客户的生产车间或最终用户的质量或结构没有变化。
案例参考 - I-MR Chart 单值移动极限控制度图表：
案例参考 - Process Capability 工艺能力报告：
6. 对于终端应用的影响
并排管解决方案非常适用于在同一应用中，需要不同管路以满足不同功能。常见的医疗器械应用包括到动脉钻孔、神经血管应用、伤口管理、腹腔镜手术、眼科以及活检器械。
对于这些类型的器械，其中一个比较敏感的风险点是在使用过程中抽吸力不足。在许多应用领域，合适和稳定的真空水平是保证气体或液体移除的关键因素之一。由于管路泄漏而导致的抽吸力不足，这会给病人带来不适，或延长手术过程，或两者兼有。
另一个非常重要的应用是持续的麻醉或药物给药。麻醉药物的中断对病人来说是非常痛苦的，甚至非常危险。此外，由于并排管泄漏而导致的药品输送不足也可能导致手术失败。
6. 为何选择德尼培？
至关重要的是，并排管解决方案是经过验证的，能够实现批量生产的工艺过程，是一种设计精密并且强大完善的产品解决方案。
德尼培在输送一致性产品生产上经验丰富，在产品全生命周期中能够提供一致的、高质量的产品。让我们通过我们丰富的设计经验帮助您降低应用风险，让创新成为现实。
关于德尼培集团
德尼培Tekni-Plex 成立于1967年，是一家全球综合性公司，服务于包括医疗、制药、个人护理、家用和工业等市场。公司总部位于美国宾夕法尼亚州的韦恩(Wayne)市，全球研发中心位于美国俄亥俄州的Holland城市。全球7,000名员工，全球44家工厂遍布比利时，巴西，加拿大，中国，哥伦比亚，哥斯达黎加，德国，印度，意大利，墨西哥，北爱尔兰和美国。
关于德尼培中国
成立于2005年，并于2017年在苏州吴江区建立了全新的制造厂，服务于在中国的很多跨国企业，并全面支持中国本土的创新型医疗器械厂家等。新工厂总投资2500万美金，建筑面积22,300平方米。
工厂通过ISO9001:2015，ISO 13485:2016 体系认证，拥有万级和十万级洁净室，生产各类医用管路，包含TPU，硅胶，PEBAX， PVC和各种微细挤出管路。同时生产医用粒子，以及喷雾管。并销售集团公司的橡胶垫圈，注塑环形垫圈，橡胶滴管，药用特定橡胶产品，及其它气雾剂应用产品。
