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德尼培是并排管Paratubing开发领域的先驱。
并排管或者称为易剥离管,是由一系列管路,其管壁相互连接成为一组管路。并且在器械组装和最终应用中能够分离,实现独立功能。
并排管在临床应用中,在同一医疗操作时候可实现同时输送或移除液体、气体,提供抽吸或者电源支持。应用领域包括有动脉钻孔、神经血管应用、伤口管理、腹腔镜手术、眼科以及活检器械。
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什么是并排管?
并排管技术难点?
严格工艺控制确保一致性
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4. 定制化解决方案
5. 提供验证服务
6. 对于终端产品的影响
7. 为何选择德尼培?
1. 什么是并排管?
许多医疗器械需要包含了多种一次性使用管路,用于在同一应用中输送或移除不同的液体或气体。此外,其中一些器械也会需要独立的电源线路来提供光源。
并排管将这些管路组合形成同一的结构体成为可能,在临床应用上也更易于管理。这一解决方案中也包含了易于管路线与器械接口的正确连接上的技术进展。
在实际临床应用中,同一医疗操作中往往需要多种管线同时来输送或移除液体、气体,及提供抽吸或者电源支持。为了能够降低在这过程中的风险,德尼培可根据要求来定制解决方案,确保管线的正确连接。颜色、条纹线、结构纹理都可以加入到管路线设计中,使之能够更容易快速识别和准确安装。
并排管每根管道都可由不同材料制成,以满足其输送流体、气体或吸力的要求。每根管路末端需要能够可撕开分离并且不留痕,确保能够高效连接端口或鲁尔接头。最终解决方案中,最多可将8种不同颜色的管路在同一管组结构中实现。
2. 并排管技术难点?
并排管或者称为易剥离管,是由一系列管路管壁相互连接成为一束--即一组管路。这组管路在器械组装和最终应用时也要能够分离开,实现独立功能。
检测和确保并排管中每根管路的尺寸稳定性是非常有挑战性的,必须有正确的工艺控制来进行生产。并排管制作有不同的工艺方式,主要是热粘接和化学粘接,也可以将这两种方式结合在一起来做设计。每种方式都有特有的问题和挑战,在工艺验证过程之前需要解决和克服这些问题。
德尼培会研究并排管解决方案在一些应用中的风险,减轻最终应用中的问题和难点。很多时候,这些问题只出现在批量生产时,主要是由于生产厂家缺乏经验,没有采取足够的措施来确保在生产工艺在高速运转时仍能够保证产品一致性。
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除管体和剥离力一致性要求外,保证稳固和安全应用设计的关键因素还包括譬如:
左图 -- 在管组分离后,单根管路内外管径依然能够控制在严格公差范围内
右图 -- 当两根管路之间的连接力大于1.5磅拉力时,会出现一种非常严重的情况。当管组被剥开时,相邻管壁粘接在一起,出现不完全的分离,导致与接头组装不匹配。这可能会增加流体泄漏的风险,或者组装时由于不完全匹配附件而导致的抽吸力下降。
3. 严格工艺控制确保一致性
管路并排连接在一起有很多方法和工艺,这些不同的方法和工艺提供了不同程度的产品一致性。德尼培不仅能够控制管路之间剥离强度的一致性,也能够控制其单个管路内外径尺寸的一致性。
在严格控制尺寸和同心度的同时确保一致性和稳定的粘接强度,是一个非常复杂的工艺过程。如果控制不当,会造成许多应用上的功能问题。
以下是一些并排管工艺控制过程中的常见问题:
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1. 连接力大于1.5磅,会造成管组被剥开时相邻管壁粘结在一起,出现不完全分离,导致于接头组装不匹配。 |
2. 不均匀的连接力会导致单根管路出现波浪纹或空隙,可能引起在组装时由于管路与接头间溶剂粘接不充分而导致的过程泄露。 | ![]() |
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3.连接力小于 0.22 磅时,管路间会出现不均匀的分离,并且整个组件在使用前就可能分崩离析。 |
4.使用过程中,当需要使用过大的拉力才能分开管路时,管体容易出现变形和同心度下降。导致产品在最终使用中出现泄露。 | ![]() |
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5.管路剥离的不均匀会导致管子外径不一致并带有“薄壁点”,这会在组装过程中增加报废率并导致过程泄漏。 |
6.管路剥离的不均匀会导致管子外径不一致并带有“厚壁点”,这会在组装过程中增加报废率并导致过程泄漏。 | ![]() |
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关于德尼培集团
德尼培Tekni-Plex 成立于1967年,是一家全球综合性公司,服务于包括医疗、制药、个人护理、家用和工业等市场。公司总部位于美国宾夕法尼亚州的韦恩(Wayne)市,全球研发中心位于美国俄亥俄州的Holland城市。全球7,000名员工,全球44家工厂遍布比利时,巴西,加拿大,中国,哥伦比亚,哥斯达黎加,德国,印度,意大利,墨西哥,北爱尔兰和美国。
关于德尼培中国
成立于2005年,并于2017年在苏州吴江区建立了全新的制造厂,服务于在中国的很多跨国企业,并全面支持中国本土的创新型医疗器械厂家等。新工厂总投资2500万美金,建筑面积22,300平方米。
工厂通过ISO9001:2015,ISO 13485:2016 体系认证,拥有万级和十万级洁净室,生产各类医用管路,包含TPU,硅胶,PEBAX, PVC和各种微细挤出管路。同时生产医用粒子,以及喷雾管。并销售集团公司的橡胶垫圈,注塑环形垫圈,橡胶滴管,药用特定橡胶产品,及其它气雾剂应用产品。