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微型化、智能化与材料革新
医疗导管 New Trend
在医疗技术迅速发展的今天，导管作为关键的医疗器械组件，其设计与制造正经历前所未有的变革。无论是心血管介入、神经介入，还是药物输送、微流控诊断，医用管路和导管的质量与功能，直接决定了器械性能和临床效果。
近期，MPO杂志采访了多位来自全球医疗导管挤出领域的专家，包括德尼培医疗健康的行业专家，探讨了当前行业的主要趋势。
医疗导管的创新融合了材料科学、工艺工程与人体应用三大维度。未来的竞争，将来自于谁能在微观尺度上做到更精准，在系统配合上更灵活。
从导管本体，到智能化功能集成，再到全球法规环境下的合规设计，正是像德尼培医疗健康这样横跨材料研发与医疗制造的企业，让这些创新变得更“落地”。
如果您正在开发新一代导管器械，不妨重新审视您的合作网络。
下一个创新，可能就从一根管路开始。
本文参考自MPO杂志文章
《Safe Passage: Examining Medical Tubing & Extrusion Trends》.
正文
五大趋势
01
微型化
复杂结构导管
「趋势一」
微型化推动复杂结构导管成为新标准
随着微创医疗和可穿戴设备的兴起，医疗管路正朝着更小、更复杂的方向发展。单腔变多腔、厚壁转薄壁，甚至是锥度、螺旋、异形结构，成为新一代产品的“默认配置”。
例如，某些厂商现在能够提供带有嵌入线、电极通道的多功能导管，同时保持极致尺寸控制，这对挤出工艺和材料提出了更高挑战。
02
材料革新
平衡性能与安全
「趋势二」
材料革新注重性能与安全平衡导管材料不仅要满足柔韧性和强度的双重要求，还需在生物相容性、可灭菌性、抗药物腐蚀等方面经受住考验。从传统PVC到TPE、TPU、PEBA再到硅胶，各类材料的搭配使用、共挤复合，正变得越来越普遍。
但与此同时，以PFAS(全氟和多氟烷基物质)为代表的氟类物质正成为全球监管关注焦点。多个地区，包括美国多个州和欧盟，已经开始限制或审查含氟材料的使用——即使是医疗用途，也逐步面临申报、标签或替代路径的压力。
这促使部分OEM开始提前寻求无氟替代材料或改用“可申报、可追溯”的低风险氟聚物，同时也给材料供应商提出更高要求：
材料需符合RoHS/REACH与PFAS最新法规；
持续提供合规声明及支持文件；
在保持关键性能（如耐高温、润滑性、抗化学性）的同时控制可析出物。
03
智能导管
实现功能集成
「趋势三」
智能导管实现功能集成智能导管的概念正快速从实验室走向临床：例如能实时感应压力、温度、电阻变化的导管，或具备传感、加热、引导功能的复合结构。
这要求在导管内部预埋电缆或传感器的同时，还要保证外部结构的柔软性与稳定性。一家导管厂商展示的eTubing技术（嵌入导线的挤出导管）已可用于低温射频治疗等场景，显著提高了医生对手术的可控性。
04
合作转变
成为战略伙伴
「趋势四」
从“供应商”转变为“合作伙伴”
如今，OEM厂商越来越不满足于“找一个管路供应商”，而是寻求能参与早期产品设计、提供快速原型、协助注册测试甚至支持组装包装的一站式合作伙伴。
多家全球材料与管路挤出服务商正向“解决方案型”角色转型，不仅提供物料，更提供工程经验和品质保障。
亮点
「趋势五」
材料与结构的协同设计成为“下一个竞争点”在与MPO杂志的对话中，Santiago Medina（德尼培医疗健康事业部，全球产品经理）强调，医疗导管的性能不仅取决于选用何种材料，还取决于材料如何“服务于结构设计”和最终用途。
“不同客户对导管的需求日益细化，从延展性到射线可视性，从嵌入电缆的通道设计到多层共挤结构，这些功能性需求早已不止于评估材料本身的性能优劣，更关键的是材料能否适配复杂结构的设计，并具备从工程研究到量产化的全流程生产能力。”
Medina指出，德尼培通过对PVC、TPE、PEBA、硅胶等材料的深入理解，结合定制挤出技术，正在帮助客户实现高度定制的管路产品。这种“配方+工艺+结构协同开发”的模式，越来越成为客户选型中的决定性因素。
他特别强调，许多项目在设计初期就引入管路供应商进行协作，能够显著优化生产工艺、降低不良率，同时提升产品一致性。
德尼培专家关键词
-- 材料工程不再孤立存在，必须同时考量导管结构功能；
-- 多层共挤、复合结构推动“配方与设计协同”；
-- 提前合作，将管路供应商纳入早期设计流程，是未来主流。
德尼培医疗
www.tekniplex.cn
江苏省苏州市吴江区
END
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德尼培中国成立于2005年，并于2017年在江苏省苏州吴江区投资2500万美金新建了22,300平方米的制造基地，服务众多跨国企业，同时支持中国本土创新型医疗器械公司。工厂通过ISO9001:2015和ISO13485:2016体系认证，并配备万级和十万级洁净室，专业生产医用管路、医用粒子和喷雾管。此外，还销售德尼培集团的医用包装纸等产品。
